工業用水之-醫藥用水概述 水是藥品生產、醫療器械清洗以及其他輔助設施等不可缺少的重要原輔材料,幾乎貫穿于生產的各個環節。 Relatec綜合多年的工程經驗,生產過程嚴格按照GMP和USP認證要求,出水水質可按用戶的具體要求達到《藥典》、美國FDA、歐洲CE標準中關于純化水、注射用水的檢測標準。 醫藥用水應用范圍 1、 大輸液用水 2、 片劑用水 3、 注射針劑 4、 生物制藥 5、 保健品生產 6、 營養補充劑 7、 醫療器械清洗 8、 藥材清洗 9、 人工透析機 10、生物疫苗 11、醫用蛋白分類 |
醫藥用水與一般的生活用水相比,有更高的要求。制藥用水按照生產工藝可以分為飲用水、純化水、注射用水、滅菌注射用水。 1. 飲用水 定義:為天然水經凈化處理所得的水。 標準:符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛生標準》(GB5749-2006)。 應用: 1)藥材凈制漂洗 2)制藥用具粗洗 3)藥材的提取溶劑 2. 純化水 定義:為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制備的制藥用水。 標準:符合《藥典》所收載的純化水標準用途。 應用: 1)普通藥物制劑用的溶劑或實驗用水 2)中藥注射劑、滴眼液等滅菌制劑所用藥材的提取溶劑 3)口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑 4)非滅菌制劑用器具的精洗用水 3. 注射用水 定義:以純化水為原水,經特殊設計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經膜過濾制備而得的水。 標準:符合《藥典》所收載的注射用水標準。 應用:注射用水作為配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗。 4. 滅菌注射用水 定義:為注射用水依照注射劑生產工藝制備所得的水。 標準:符合《藥典》所收載的滅菌注射用水標準。 應用:滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。 |